Our Regulatory Compliance Support service provides expert guidance and assistance to ensure that your business adheres to all relevant laws and regulations.
Our Validation service offers a systematic approach to evaluating, verifying, and validating your product, Sofware and process, ensuring that it meets quality standards and regulatory requirements.
Our Quality and Risk Management Solutions help businesses identify, assess, and mitigate potential risks to ensure quality and compliance.
Our public and training courses offer comprehensive and hands-on learning experiences for individuals and teams.
Our internal audits service helps your organization to assess and improve its internal control systems, risk management practices, and compliance with regulations.
אהלן חיים, משתף אותך בשמחה הגדולה - קיבלנו כרגע אישור FDA. תודה רבה על העבודה המעולה והיסודית, תענוג!
Novoxel
I would like to thank you for your dedication and professionalism. It was a pleasure working with you and seeing your commitment to the success of the project. Wishing you good luck on your future endeavours, Dana Berca, Syqe Medical Ltd.
Syqe Medical
חיים שלום אני רוצה להודות לך על התקופה המשותפת - תודה רבה על המקצועיות, היסודיות, ההבנה, הסבלנות והאוירה הנעימה שהשריתם. מודה גם על עשייה אינטנסיבית ופורייה במקביל להתמודדות עם אתגרים. היה ממש כייף לעבוד איתכם. לימדתם אותי המון. מצ"ב המשוב. תודה רבה!🙏
Tikun Olam
Dear Haim, We wanted to thank you for your help with end to end process validation. Your professional support taught us a lot. Thank you for always freeing your time for us, even though you are busy. We will be glad to continue working with you on other projects. Align team
Align technologolies
Hi Haim, I wanted to thank you for your professional guidance and support throughout the validation process. I appreciate the time and effort dedicated to successfully completing it on time.
Align technologiesProcess Engineer, Align
לחיים אנו רוצים להביע את תודתנו העמוקה על הליווי, ההכוונה ושיתוף הפעולה הפורה. בזכות המחויבות, המקצועיות והשקיפות שלכם הצלחנו לקדם תהליכים חשובים ולהגיע להישגים משמעותיים. אנו מאחלים לכם ולבני משפחותיכם שנה טובה ומתוקה, שנה של בריאות, שמחה, עשייה מבורכת והצלחות חדשות. מי ייתן והקשר הטוב שנבנה ימשיך ויתחזק גם בשנה הקרובה, ונמשיך יחד לדרך של צמיחה והתפתחות משותפת. מאיתנו, מג'טה מדיקל
MAGENTA MEDICALSelf-Expanding Percutaneous Mechanical Circulatory Support
🧠 קורס ולידציה למערכות ממוחשבות בתעשיית הפארמה והמכשור הרפואי בהנחיית חיים אליהו, מייסד HCE Med 📅 פתיחה: נובמבר 2025 🕒 מפגשים: אחת לשבוע, בימי חמישי 📍 מיקום: חריש (אפשרות להשתתפות בזום) 👥 אופי הקורס: פרונטלי עם אפשרות מקוונת מחיר מלא: 3,800 ₪ + מע"מ הנחה של 30% ל-10 הנרשמים הראשונים: 2,660 ₪ + מע"מ ( כולל מצגות הקורס ומבחן סיום) מה תלמדו בקורס: מבוא לולידציה למערכות ממוחשבות (CSV) דרישות רגולטוריות (FDA, EMA, MDR, GAMP 5, IEC 62304) ניתוח סיכונים (Risk Assessment ISO 14971) מסמכי ולידציה: Validation plan, SRS, FRS, SDS, test protocol IQ/OQ/PQ, Test reports, traceability matrix. ניהול שינויי תוכנה ותחזוקה מתמשכת דוגמאות אמיתיות מחברות מובילות בארץ להרשמה ופרטים נוספים: מלאו טופס הרשמה או דרך Contact התקשרו ל-📞 050-5774804Read More